Izberite našo opremo za večji ugled blagovne znamke

Preskus puščanja ampule

O nas

Tester puščanja ampul

Test puščanja ampul je bistven za odkrivanje napak v zaprtih stekleničkah, ki lahko povzročijo puščanje. Ker se v ampulah hranijo občutljivi izdelki, kot so cepiva, antibiotiki in kozmetika, je treba zagotoviti njihovo celovitost, da se preprečijo kontaminacija, kvarjenje in izguba učinkovitosti.

Standard

ASTM F2338，USP 1207

Lastnosti izdelka

Natančno zaznava mikrotekst
Nedestruktivno testiranje
Enostavno upravljanje z zaslonom na dotik
Avtomatiziran postopek
V skladu z USP, ASTM, GMP

Načelo

Načelo metode vakuumskega razpada:

Postavitev ampule v zaprto preskusno komoro
Ampula je vstavljena v zaprto preskusno komoro, ki je zasnovana tako, da vzdržuje vakuumsko okolje.
Evakuacija preskusne komore
Vakuumska črpalka odstrani zrak iz komore in ustvari okolje z nizkim tlakom.
Faza stabilizacije tlaka (faza ravnovesja)
Ko je dosežena želena raven vakuuma, sistem določen čas vzdržuje stabilen tlak in opazuje morebitne spremembe.
Spremljanje sprememb tlaka

- Če je ampula pravilno zaprta: Tlak v komori ostaja stabilen, brez večjih nihanj.
- Če ampula pušča: Zrak vstopi v ampulo skozi okvaro, kar povzroči nadaljnji padec tlaka ali nihanje v komori, kar kaže na prisotnost puščanja.

Tehnični parametri

Preskusno območje	1Pa
Občutljivost	1 ~ 3 μm
Velikost komore	Izdelano na zahtevo
Vakuumska črpalka	pripravi uporabnik
Napajanje	AC 110 ~ 220V 50Hz

Običajne metode testiranja puščanja ampul

Preskusna metoda	Načelo	Veljavni scenariji	Prednosti	Slabosti
Vakuumski razpad	Ampula se postavi v zaprto komoro, uporabi se vakuum in spremlja padec tlaka za odkrivanje puščanja.	Rutinski nadzor kakovosti, inline testiranje	Nedestruktivno, visoka občutljivost, pripravljenost na avtomatizacijo	Relativno visoki stroški opreme
Razpad tlaka	Na ampulo se pritisne pozitivni tlak in opazuje se spreminjanje tlaka skozi čas, da se ugotovi uhajanje.	Primerno za toge posode	Enostavno upravljanje, združljivo z različnimi posodami	Manjša natančnost v primerjavi z vakuumskim razpadom
Penetracija barvila	Ampulo potopimo v raztopino barvila in jo stisnemo; vdor barvila kaže na uhajanje.	Laboratorijsko vzorčenje, poceni testiranje	Nizki stroški, intuitivna metoda	Destruktivni, podvrženi človeškim napakam
Odkrivanje uhajanja helija	V ampuli se uporabi helij; v vakuumu se zazna uhajanje helija, da se ugotovijo mikrotrdote.	Visokokakovostna farmacija, uporaba za raziskave in razvoj	Izjemno visoka občutljivost, zaznava mikrotrdote	Visoki stroški, zapleteno delovanje

Previdnostni ukrepi za uporabo

Pred uporabo naprave natančno preberite uporabniški priročnik in varnostna navodila.
Opremo vzdržujte čisto in preprečite, da bi v preskusno komoro prišle tekočine ali prah.
Izvajajte redno umerjanje za ohranjanje natančnosti in zanesljivosti testiranja.
Ne prekoračite velikosti ampul ali tlačnih območij, ki jih priporoča proizvajalec.
V primeru kakršnih koli nepravilnosti ali okvar se nemudoma obrnite na proizvajalčevo poprodajno podporo.

Farmacevtsko preskušanje celovitosti zapiranja posod

Pomen preskusa puščanja ampule

Farmacevtsko preskušanje celovitosti zapiranja posod

Potreba po preskusu puščanja ampul

1. Varnost izdelkov in zdravje pacientov

Glavni namen preskušanja tesnosti ampul je zagotoviti varnost vsebine, zlasti v farmacevtskih in biomedicinskih aplikacijah. Vsako puščanje lahko omogoči vstop onesnaževalcev, kot so bakterije, vlaga ali zrak, v ampulo, kar ogrozi sterilnost in učinkovitost izdelka. To je še posebej pomembno pri zdravilih za injiciranje, cepivih ali bioloških raztopinah, kjer lahko kontaminacija povzroči resna zdravstvena tveganja za bolnike, vključno z okužbami ali alergijskimi reakcijami.

2. Nadzor kakovosti in celovitost procesov

Preizkušanje puščanja je bistveni del postopka nadzora kakovosti v proizvodnji ampul. Zagotavlja, da vsaka enota, preden pride na trg, izpolnjuje stroge standarde celovitosti. Dosledno izvajanje preskusov puščanja pomaga proizvajalcem ohranjati enotno kakovost izdelkov v vseh serijah, zgodaj odkrivati težave v procesu in potrjevati delovanje opreme za tesnjenje. To prispeva k zanesljivemu proizvodnemu delovnemu procesu in zmanjšuje odstopanja v kakovosti končnega izdelka.

3. Skladnost s predpisi in industrijskimi standardi

Regulativne agencije, kot sta FDA in EMA, ter organizacije, ki izvajajo smernice dobre proizvodne prakse (GMP), zahtevajo, da vse sterilne posode, vključno z ampulami, ne smejo puščati. Neupoštevanje teh predpisov lahko povzroči odpoklic izdelkov, opozorilna pisma ali celo zaustavitev proizvodnje. Testiranje puščanja zagotavlja dokumentirane dokaze, da ampule izpolnjujejo zahteve glede celovitosti zapiranja posod (CCI), kar je ključni element pri regulativnih revizijah in odobritvah izdelkov.

4. Ekonomska učinkovitost in zmanjšanje količine odpadkov

Zgodnje odkrivanje puščanja v proizvodni liniji zmanjšuje količino odpadkov, saj odkrije okvarjene posode, še preden so napolnjene ali zapakirane. Preprečuje tudi distribucijo izdelkov z napako, ki bi sicer lahko povzročili drage odpoklice, škodo blagovni znamki in pritožbe strank. Naložba v zanesljiv sistem za preverjanje puščanja prinaša dolgoročne prihranke, saj izboljšuje donos, zmanjšuje količino odpadkov in preprečuje zakonske kazni.

Prednosti celičnih instrumentov

Ozadje profesionalnega proizvajalca

Z dolgoletnimi izkušnjami na področju raziskav in razvoja ter proizvodnje se osredotočamo na embalažo, zdravila, hrano in elektroniko. Imamo močno ekipo za raziskave in razvoj ter sodoben proizvodni sistem, ki zagotavljata vrhunsko kakovost in tehnično raven izdelkov.

Močne zmogljivosti za razvoj po meri

Z globokimi tehničnimi akumulacijami zagotavljamo prilagojene rešitve, vključno s prilagajanjem funkcij, prilagajanjem programske opreme in preoblikovanjem avtomatizacije, da se prilagodljivo odzovemo na različne potrebe po testiranju in izboljšamo učinkovitost testiranja.

Celovit sistem poprodajnih storitev

S tehnično podporo in mrežo poprodajnih storitev, ki pokriva nacionalne in čezmorske trge, zagotavljamo celovite storitve, kot sta usposabljanje za uporabo in diagnostika na daljavo, da bi strankam zagotovili brezskrbnost in čim bolj zmanjšali čas izpada.

Pridobite najboljšo rešitev z nami

Nadaljujmo komunikacijo.

Želite najprej klepetati?

Klepetajte z nami po telefonu.

Stopite v stik

št. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, Pakistan.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985